먹는 코로나 치료제인 조코바를 일동제약이 한국에서 3상 최종 임상 예정입니다. 조코바는 일본 시오노기 사가 개발한 경구용 코로나 치료제로서 일동제약은 조코바의 한국 내 임상을 책임지는 역할을 맡았습니다. 조코바의 효과와 부작용, 출시 일정 등의 정보를 알아보겠습니다.
1. 조코바 효능, 효과
조코바는 바이러스 복제에 필수적인 단백질 분해효소인 '3CL-프로테아제'를 억제함으로써 코로나 바이러스 증식을 막는 기전을 갖고 있습니다. 미국 화이자 사의 팍스로비드와 동일한 기전입니다. 조코바는 2상 임성 시험까지 발열, 기침, 인후통, 콧물 및 코막힘에 유의미한 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
또한, 조코바는 코로나 하위 변이인 델타 변이와 오미크론에도 효과가 있는 것으로 알려져 있습니다. 개발 단계에서부터 코로나 바이러스와 그 하위 변이 바이러스 간의 공통적인 특징을 찾아내어 개발에 적용했기 때문입니다. 또한, 조코바는 중증 환자를 대상으로 한 것이 아닌 경증 환자를 대다수로 하기 때문에 대다수의 코로나 환자가 투약할 수 있을 것으로 보입니다. 그렇게 된다면 코로나가 완벽히 계절독감으로 자리 잡을 수 있을 것이라 예상됩니다.
2. 조코바 출시 일정
일동제약은 원래 조코바 최종 임상 결과를 11월로 예측했습니다. 그런데 8월 26일에 조코바 임상 시험의 대상자 수를 줄이는 변경 임상 안을 식약처로부터 승인받았다고 공시했습니다. 이에 따라 조코바 최종 임상 결과가 이르면 9월에도 마무리지을 수 있지 않겠나 하는 기대 섞인 분석이 나오고 있습니다.
최종 임상 결과가 마무리되면 의약품 사용 승인 결과가 나야 하는데 이 부분에서 일반 의약품 승인 프로세스를 거칠지, 아니면 긴급사용승인 절차를 거칠지에 따라서 상용화 시점이 결정될 것으로 보입니다. 긴급사용승인 여부는 현재 코로나 감염자 수 상황과 심각성을 고려해 식약처에서 결정을 내립니다. 또한, 일본에서의 긴급사용승인 허가 여부가 식약처의 결정에 영향을 미칠 수 있습니다. 식약처의 의약품 긴급사용승인 규정에 따르면, 외국에서 허가에 준하는 조치를 받지 않은 수입 의약품은 긴급사용승인을 받을 수 없다는 조항이 있습니다. 거꾸로 말하면, 외국에서 긴급사용승인 허가를 받은 의약품은 국내에서도 허가해 줄 가능성이 높다는 것으로도 볼 수 있습니다. 조코바는 현재 일본 긴급사용승인 신청이 약의 유효성 판단이 어렵다는 이유로 보류한 상태입니다.
3. 조코바 장점
조코바는 동일한 효능과 기전을 가진 경구용 코로나 치료제인 미국 화이자 사의 팍스로비드와 대비해 두 가지 장점을 가지고 있습니다.
첫 번째는, 팍스로비드가 1일 2회 5일간 투약해야 하는 것과 달리 조코바는 1일 1회 5일간 투약하는 방식입니다. 이것은 단순히 2알 먹는 것을 1알로 줄이는 개념이라고 보다는, 절대적인 투약 양이 줄기 때문에 그만큼 졸림, 어지럼증 등의 부작용을 줄여줄 수 있기 때문입니다.
두 번째는, 조코바는 팍스로비드와 달리 한국인을 대상으로 임상 시험을 진행했다는 것입니다. 각 국가마다, 특히 서양인과 동양인의 체질의 차이가 있기 때문에 한국인을 대상으로 임상 시험을 진행했다는 점은 적어도 한국인들에게는 큰 메리트입니다. 약의 효과와 부작용 측면에서 한국인 투약 한정으로는 확실히 팍스로비드보다는 조코바가 신뢰성이 가는 부분입니다.
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